Észak Amerika
Az IVEN Pharmatech, az Egyesült Államok első kínai vállalatának kulcsrakész gyógyszeripari projektje, az USA infúziós zsák kulcsrakész projektje nemrégiben fejezte be a telepítését. Ez jelentős mérföldkő a kínai gyógyszeriparban.
Az IVEN ezt a modern gyárat az amerikai CGMP szabvány szigorú betartásával tervezte és építette. A gyár megfelel az FDA előírásainak, az USP43, az ISPE irányelveknek és az ASME BPE követelményeinek, és a GAMP5 minőségirányítási rendszeren keresztül validálták, amely egy átfogó minőségellenőrzési rendszert tesz lehetővé, amely a nyersanyag-kezeléstől a késztermék raktározásáig a teljes folyamatot lefedi.
A főbb gyártóberendezések automatizálási technológiát alkalmaznak: a töltősor a nyomtatás-zsákolás-töltés teljes folyamatkapcsolati rendszerét alkalmazza, a folyadékadagoló rendszer pedig CIP/SIP tisztítást és sterilizálást valósít meg, valamint nagyfeszültségű kisülés-szivárgásérzékelő berendezéssel és többkamerás automatikus fényvizsgáló géppel van felszerelve. A hátsó csomagolósor 500 ml-es termékek esetén 70 zsák/perc nagysebességű működést ér el, 18 folyamatot integrálva, mint például az automatikus zsákolás, az intelligens palettázás, valamint az online mérés és selejtezés. A vízrendszer 5 t/h tisztavíz-előkészítést, 2 t/h desztilláltvíz-gépet és 500 kg-os tisztagőz-fejlesztőt tartalmaz, online hőmérséklet-, TOC- és egyéb kulcsfontosságú paraméterek monitorozásával.
Az üzem megfelel a nemzetközi szabványoknak, mint például az FDA, USP43, ISPE, ASME BPE stb., és megfelelt a GAMP5 minőségirányítási rendszer validálásán, amely egy teljes folyamatra kiterjedő minőségellenőrzési rendszert hoz létre a nyersanyag-feldolgozástól a késztermék raktározásáig, biztosítva, hogy a 3000 zsák/óra éves termelési kapacitású (500 ml-es specifikációjú) sterilizált végtermékek megfeleljenek a gyógyszeripari globális szabályozási követelményeknek.
Közép-Ázsia
Öt közép-ázsiai országban a gyógyszeripari termékek nagy részét külföldről importálják. Több évnyi kemény munka eredményeként segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy ezekben az országokban a gyógyszeripari vállalatok megfizethető termékeket kínáljanak a hazai felhasználóknak. Kazahsztánban egy nagy integrált gyógyszergyárat építettünk, amely magában foglal két lágyzacskós intravénás oldat gyártósort és négy ampullás injekciós gyártósort.
Üzbegisztánban egy PP palackokból készült intravénás oldatot előállító gyógyszergyárat építettünk, amely évi 18 millió palack gyártására képes. A gyár nemcsak jelentős gazdasági előnyökkel jár, hanem a helyi lakosok számára is megfizethetőbb orvosi ellátást biztosít.
Oroszország
Oroszországban, bár a gyógyszeripar jól megalapozott, a használt berendezések és technológiák nagy része elavult. Több európai és kínai berendezésbeszállítónál tett látogatás után az ország legnagyobb injekciós oldatokat gyártó gyógyszergyártója minket választott PP palackos intravénás oldatos projektjéhez. A létesítmény évente 72 millió PP palackot képes előállítani.
Afrika
Afrikában sok ország a fejlődés szakaszában van, és sok embernek nincs megfelelő hozzáférése az egészségügyi ellátáshoz. Jelenleg egy lágyzsákos intravénás oldatot gyártó gyógyszergyárat építünk Nigériában, amely évente 20 millió lágyzsák gyártására képes. Alig várjuk, hogy további magas színvonalú gyógyszergyárakat építsünk Afrikában. Reményeink szerint olyan berendezések biztosításával segíthetünk Afrika népének, amelyek biztonságos gyógyszertermékeket eredményeznek.
Közel-Kelet
A közel-keleti gyógyszeripar még gyerekcipőben jár, de az Egyesült Államokban az FDA által az orvosi termékek minőségére vonatkozóan meghatározott szabványokra hivatkoznak. Egyik szaúd-arábiai ügyfelünk megrendelést adott egy komplett, lágyzsákos intravénás megoldás kulcsrakész projektre, amely évente több mint 22 millió lágyzsákot képes előállítani.
Más ázsiai országokban a gyógyszeripar szilárd alapokkal rendelkezik, de sok vállalat küzd a kiváló minőségű infúziós oldatokat gyártó gyárak létrehozásával. Az egyik indonéz ügyfelünk a kiválasztási körök után egy magas színvonalú infúziós oldatokat gyártó gyógyszergyár feldolgozása mellett döntött. Befejeztük a kulcsrakész projekt 1. fázisát, amely óránként 8000 palack gyártását teszi lehetővé. A 2. fázis, amely óránként 12 000 palack termelést tesz lehetővé, telepítése 2018 végén kezdődött.