Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Az IVEN Pharmatech Engineering egy nemzetközi professzionális mérnöki vállalat, amely egészségügyi ipari megoldásokat kínál.Integrált mérnöki megoldást kínálunk a világméretű gyógyszergyárak és orvosi gyárak számára az EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP elvének stb. megfelelően. Több évtizedes gyógyszer- és orvosi iparban szerzett tapasztalatunkkal elkötelezettek vagyunk a kielégítő személyre szabott termék elkészítésében. -megoldásokat készített világszerte ügyfeleink számára, amelyek magukban foglalják a fejlett projekttervezést, a kiváló minőségű berendezéseket, a hatékony folyamatmenedzsmentet és az egész életen át tartó teljes körű szolgáltatást.
Kik vagyunk?
A 2005-ben alapított, a gyógyszer- és gyógyászati ipar területén mélyen szántott IVEN négy üzemet létesített, amelyek gyógyszeripari töltő- és csomagológépeket, gyógyszerészeti vízkezelő rendszereket, intelligens szállító- és logisztikai rendszereket gyártanak.Több ezer gyógyszerészeti és gyógyászati gyártási berendezést és kulcsrakész projekteket biztosítottunk, több mint 50 országból több száz ügyfelet szolgáltunk ki, segítettünk ügyfeleinknek gyógyszer- és gyógyászati gyártási képességeik fejlesztésében, piaci részesedésük és jó hírnév megszerzésében a piacukon.
Amit csinálunk?
A különböző országokból érkező ügyfelek egyedi igényei alapján személyre szabjuk az integrált mérnöki megoldást a vegyi injekciós gyógyszer, a szilárd gyógyszer gyógyszer, a biológiai gyógyszer, az orvosi fogyóeszköz gyár és az átfogó üzem számára.Integrált mérnöki megoldásunk kiterjed a tiszta helyiségre, a tiszta közművekre, a gyógyszerészeti vízkezelő rendszerre, a gyártási folyamatrendszerre, a gyógyszeripari automatizálásra, a csomagolási rendszerre, az intelligens logisztikai rendszerre, a minőségellenőrző rendszerre, a központi laboratóriumra és így tovább.Az ügyfelek személyre szabott igénye szerint az IVEN az alábbiak szerint tudja nyújtani a professzionális szolgáltatást:
* Projekt megvalósíthatósági tanácsadás
*Projektmérnöki tervezés
* Berendezés modell kiválasztása és testreszabása
*Telepítés és üzembe helyezés
*A berendezés és a folyamat érvényesítése
*Minőségellenőrzési tanácsadás
* Gyártási technológia átadása
* Kemény és puha dokumentáció
* Képzés a személyzet számára
* Értékesítés utáni teljes élettartamú szolgáltatás
* Termelési vagyonkezelés
* A szolgáltatás frissítése és így tovább.
Miért vagyunk?
Teremtsen értéket az ügyfelek számáraIven létezésének jelentősége, egyben cselekvési útmutató is minden Iven tagunk számára.Cégünk több mint 16 éve szolgálja ki a nemzetközi ügyfeleket, nagyon jól megértjük nemzetközi ügyfeleink egyéni igényeit, és mindig kedvező áron biztosítjuk a kiváló minőségű berendezéseket és projekteket az ügyfelek számára.
Műszaki szakértőink több évtizedes tapasztalattal rendelkeznek a gyógyszer- és orvosi iparban, ismerik a nemzetközi GMP-követelmények nagy részét, mint például az EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP elv stb.
Mérnöki csapatunk szorgalmas és nagy hatékonyságú, gazdag tapasztalattal rendelkezik a különböző típusú gyógyszeripari projektekben, a kiváló minőségű projektet nemcsak az ügyfél jelenlegi igényeinek figyelembevételével készítjük, hanem az ügyfél jövőbeni napi üzemeltetési költségmegtakarítását és karbantartási kényelmét is. jövőbeli terjeszkedés.
Értékesítési csapatunk jól képzett, nemzetközi látásmóddal és ehhez kapcsolódó gyógyszerészeti szakmai ismeretekkel rendelkezik, az ügyfelek barátságos és hatékony kiszolgálását az értékesítés előtti szakasztól az értékesítés utáni szakaszig, erős felelősség- és küldetéstudattal.
Mérnöki eset
A következő problémáid vannak?
• A tervjavaslat kiemelt pontjai nem hangsúlyosak, az elrendezés nem ésszerű.
• A mélyítés nem szabványosított, a megvalósítás nehézkes.
• A tervezési program előrehaladása ellenőrizhetetlen, a kivitelezési ütemezés végtelen.
• A berendezés minőségét nem lehet tudni, amíg nem működik.
• Nehéz megbecsülni a költségeket, amíg pénzt nem veszít.
• Rengeteg időt pazarol a beszállítók felkeresésére, a tervjavaslat közlésére és az építésvezetésre, egymás utáni összehasonlításra.
Az Iven integrált mérnöki megoldást kínál a világméretű gyógyszerészeti és orvosi gyár számára, beleértve a tiszta helyiséget, az automatikus vezérlő- és felügyeleti rendszert, a gyógyszerészeti vízkezelő rendszert, az oldat-előkészítő és -szállító rendszert, a töltő- és csomagolórendszert, az automatikus logisztikai rendszert, a minőségellenőrző rendszert és a központi laboratóriumot, valamint stb. A különböző országok gyógyszeriparának szabályozási követelményei és az ügyfelek egyedi igényei szerint az IVEN gondosan személyre szabja a kulcsrakész projektek mérnöki megoldásait, és segít ügyfeleinknek elnyerni a hazai gyógyszeripar magas hírnevét és státuszát.
A mi gyárunk
Gyógyszeripari gépek:
Az IV Solution sorozatú termékek gyógyszerészeti gépeinek kutatás-fejlesztési képessége hazai és nemzetközi szinten abszolút vezető szinten van.Több mint 60 műszaki szabadalmat igényelt, teljes körű jóváhagyási dokumentumokat tud biztosítani az ügyfelek termékeinek jóváhagyásához és a GMP tanúsítványhoz.Cégünk 2014 végéig több száz soft bag IV megoldás gyártósort értékesített, ez a piaci részesedés 50%-át teszi ki;üvegpalack IV megoldás gyártósor több mint 70%-os piaci részesedéssel rendelkezik Kínában.A műanyag palack IV-es megoldás gyártósorát Közép-Ázsiában és Délkelet-Ázsiában is eladták. Minden vásárló egyöntetűen dicséri.Cégünk jó üzleti együttműködési kapcsolatot épített ki több mint 300 IV-megoldás gyártóval Kínában, és jó hírnevet szerzett Üzbegisztánban, Pakisztánban, Negeriában és 30 másik országban.Előnyben részesített kínai márkává váltunk, amikor a IV. megoldásgyártók világszerte vásárolnak. Gyógyszeripari gépgyárunk egyike a Kínai Gyógyszerészeti Berendezések Szövetségének, a Gyógyszerészeti Berendezések Szabványosításával foglalkozó Nemzeti Műszaki Bizottságnak, valamint a gyógyszergyártó gépek vezető gyártója Kínában.Szigorúan ellenőrizzük a gépek minőségét az ISO9001:2008 alapján, követjük a cGMP, az európai GMP, az amerikai FDA GMP és a WHO GMP szabványait stb.
Olyan berendezéseket fejlesztettünk ki, amelyek megfelelnek a testreszabott követelményeknek, mint például a nem PVC puha táska / PP palack / üvegpalack IV oldat gyártósor, automatikus ampulla/fiola mosó-töltő-lezáró gyártósor, szájon át folyadék mosó-szárítás-töltés- tömítő gyártósor, dializáló oldat töltő-záró gyártósor, előretöltött fecskendő töltő-tömítő gyártósor stb.
Vízkezelő berendezések:
Ez egy csúcstechnológiai vállalat, amely a tisztított víz RO egységeinek kutatás-fejlesztésére és gyártására, az injekciós vízhez való többhatású vízlepárló rendszerre, a tisztított gőzfejlesztőre, az oldat-előkészítő rendszerekre, mindenféle víz- és oldattároló tartályra, valamint elosztórendszerekre specializálódott. .
Kiváló minőségű berendezések tervezését és gyártását biztosítjuk a GMP, USP, FDA GMP, EU GMP stb. szerint.
Autó csomagoló és raktári rendszer és létesítmények üzeme:
A logisztikai és automatikus intelligens integrációs raktárrendszerek vezető gyártójaként az autócsomagoló és raktári rendszer létesítményeinek kutatás-fejlesztésére, tervezésére, gyártására, tervezésére és képzésére összpontosítunk.
Biztosítsa az ügyfeleknek a teljes integrációs rendszert az automatikus csomagolástól a raktári WMS- és WCS-mérnökségig, kiváló minőségű és kiváló szolgáltatással, mint például a robotizált kartoncsomagoló gép, a teljesen automatikus kartoncsomagoló gép, az automatikus logisztikai rendszer és az automatikus háromdimenziós raktárrendszer stb.
A legtöbb költséghatékony megoldással projektjeinket és termékeinket széles körben használják a gyógyszeriparban, élelmiszeriparban, elektronikai iparban és logisztikai iparban stb.
Vákuumos vérvételi csőgépgyár:
Nagy hangsúlyt fektettünk a kiváló minőségű, hatékony, praktikus és stabil vérvételi csövek gyártóberendezésére és a megfelelő automata rendszerre.Az elmúlt 20 évben a legfejlettebb vákuumos vérvételi csövek gyártási technológiáját alkalmaztuk, és több generációt fejlesztettünk ki a Vákuumos vérvételi csövek gyártósoraiból, amelyek világszerte magas szintre emelték a vákuumvérvételi gyártási ipart.
Nagy erőfeszítéseket teszünk a termék minőségére és a műszaki innovációra, több mint 20 szabadalmat értünk el a vérvételi szonda gyártó berendezéseire.Folyamatosan javítjuk a berendezések műszaki színvonalát, és a kínai vérvételi csövek gyártóberendezés-iparának vezetőjévé és megteremtőjévé válunk.
Tengerentúli projektek
Eddig több száz gyógyszerészeti berendezést és orvosi felszerelést biztosítottunk több mint 40 ország számára.Mindeközben kulcsrakész projektekkel segítettünk ügyfeleinknek a gyógyszerészeti és gyógyászati üzem megépítésében Üzbegisztánban, Tádzsikisztánban, Indonéziában, Thaiföldön, Szaúd-Arábia, Irakban, Nigériában, Ugandában stb. Mindezek a projektek elnyerték ügyfeleink és kormányaik magas véleményét.
Közép-Ázsia
Öt közép-ázsiai országban a legtöbb gyógyszert külföldről importálják, nem beszélve az injekciós infúzióról.Több év kemény munkája után már egymás után segítettük őket kihozni a bajból.Kazahsztánban felépítettünk egy nagy integrált gyógyszergyárat, amely két Soft Bag IV-Solution gyártósort és négy ampullák injekciós gyártósort foglal magában.
Üzbegisztánban építettünk egy PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory-t, amely évente 18 millió palackot tud előállítani.A gyár nemcsak jelentős gazdasági haszonnal jár számukra, hanem a helyi lakosságnak is kézzelfogható előnyöket biztosít a gyógyszeres kezelés terén.
Afrika
Nagyobb aggodalomra szorul a nagy népességű Afrika, ahol a gyógyszeripari bázis továbbra is gyenge.Jelenleg egy Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory-t építünk Nigériában, amely évente 20 millió puha zacskót tud előállítani.Folytatnánk a magas színvonalú gyógyszergyárak építését Afrikában, és azt kívánjuk, hogy Afrikában a helyiek kézzelfogható haszonra tegyenek szert az otthoni gyártás biztonságos gyógyszertermékeinek felhasználásával.
Közel-Kelet
A Közel-Kelet esetében a gyógyszeripar még csak a kezdeti szakaszban van, de a legfejlettebb ötletekkel és legmagasabb színvonalú amerikai FDA-ra hivatkoznak gyógyszereik minőségének és gyógyszergyárainak felügyeletére.Egyik szaúd-arábiai ügyfelünk megbízást adott nekünk, hogy a teljes Soft Bag IV-Solution Kulcsrakész Projektet elvégezzük, amellyel évente több mint 22 millió puha táska készülhet.
Más ázsiai országokban a gyógyszeripar lefektette az alapokat, de még mindig nem könnyű számukra egy jó minőségű IV-Solution gyárat építeni.Egyik indonéz ügyfelünk is, a kiválasztás során, minket, akik a legerősebb átfogó erőt dolgozzuk fel, hogy országukban egy magas színvonalú IV-Solution Pharmaceutical Factory-t építsünk.Befejeztük az 1. fázis kulcsrakész projektjüket 8000 palack/óra sebességgel, ami zökkenőmentesen fut.A 2. fázisukat pedig 12000 palack/óra sebességgel 2018 végén kezdjük meg.
CSAPATUNK
• Mivel egy professzionális csapat több mint 10 éves tapasztalattal és felhalmozott erőforrásokkal rendelkezik a gyógyszeriparban, a termékek beszerzésének túlnyomó többsége jó minőségű, versenyképes árú, magas költséghatékony és nyereséges.
• Professzionális vezérlőrendszerrel és minőségbiztosítással tervezésünk és kivitelezésünk megfelelt a FAD, GMP, ISO9001 és 14000 minőségbiztosítási rendszer szabványainak. A berendezések nagyon tartósak és általában több mint 15 évig használhatók. (Rozsdamentes acél termékek több mint 20 éve kaphatók )
• Tervező csapatunk a gyógyszeripar számos vezető szakértője vezetésével kiemelkedő műszaki képességekkel, elmélyítésben, részleterősítésben jártas, teljes mértékben garantálja a projekt hatékony megvalósítását.
• Gondos számítással, racionális tervezéssel és költségelszámolással szakosított rendszerezéssel, méretaránykezeléssel és építési költségek optimalizálásával biztosítható a vállalkozások jó nyeresége.
• A professzionális szervizcsapat online és offline támogatást nyújt több nyelven, például angolul, spanyolul, franciául stb., így biztosítva a magas színvonalú és hatékony szolgáltatást.
• Több mint 10 éves tapasztalat kulcsrakész projektben gyógyszerészeti területen, nagyon erős műszaki szerelési és kivitelezési ismeretekkel, a projektek megfeleltek az FDA, a GMP és az Európai Unió előírásainak és egyéb ellenőrzéseknek.
NÉHÁNY ÜGYFÉLÜNK
NAGYON MUNKÁK, HOGY CSAPATUNK AZ ÜGYFELEINK SZÁMÁRA TÖRTÉNŐ!
Vállalati bizonyítvány
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projekteset bemutatása
Több száz berendezést exportáltunk több mint 40 országba, több mint tíz kulcsrakész gyógyszerészeti projektet és több kulcsrakész orvosi projektet is biztosítottunk.Folyamatos erőfeszítések árán ügyfeleink magas véleményét szereztük meg, és fokozatosan megalapoztuk a jó hírnevünket a nemzetközi piacon.
Szolgáltatási kötelezettségvállalás
I Értékesítés előtti műszaki támogatás
1. Vegyen részt a projekt előkészítésében és adjon referencia tanácsot elérhető közelségben, amikor a vevő megkezdi a projektterv és a berendezés típus kiválasztását.
2. Küldje el a kapcsolódó műszaki mérnököket és értékesítőket, hogy mélyreható kommunikációt folytassanak a vevő műszaki dolgaival, és megadják a kezdeti berendezéstípus-választási megoldást.
3. Adja meg a vevőnek a gyárépület tervezéséhez a folyamat folyamatábráját, műszaki adatait és a kapcsolódó berendezések létesítmény-elrendezését.
4. Adja meg a cég mérnöki példáját a vevő referenciaként a típusválasztás és tervezés során.Egyidejűleg biztosítsa a műszaki cseréhez a mérnöki példa kapcsolódó cuccait.
5. Vizsgálja meg a vállalat termelési területét és folyamatát.Biztosítsa a logisztikai irányítási rendszerrel és a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos dokumentumokat.
II Projektmenedzsment eladó
1. Az aláírt szerződéssel rendelkező projektre vonatkozóan a cég a teljes folyamatot lefedő projektmenedzsmentet végzi a szerződés aláírásától a végső ellenőrzésig és a projekt elfogadásáig.Az alapvető lépések a következők: szerződés aláírása, alaprajzi grafikon meghatározása, gyártás és feldolgozás, kisebb összeszerelés és hibakeresés, végső összeállítás hibakeresés, szállítás ellenőrzése, berendezés szállítása, terminál hibakeresés, ellenőrzés és átvétel.
2. A vállalat a projektmenedzsmentben bőséges tapasztalattal rendelkező mérnököt nevez ki felelősnek, aki teljes felelősséget vállal a projektmenedzsmentért és a kapcsolattartásért.A vevőnek meg kell erősítenie a csomagolóanyagot, és hagynia kell egy mintát.A vevőnek emellett ingyenesen kell biztosítania a beszállító számára az összeszerelés és a hibakeresés során szükséges próbaüzem anyagát.
3. A berendezés előzetes ellenőrzése és átvétele történhet a szállító vagy a vevő gyárában.Ha az ellenőrzést és átvételt a beszállító gyárában végzik, a vevőnek a beszállító gyártásáról szóló értesítés kézhezvételétől számított 7 munkanapon belül személyeket kell küldenie a beszállító gyárába ellenőrzésre és átvételre.Ha az ellenőrzés és átvétel a vevő gyárában történik, akkor a berendezést a beérkezést követő 2 munkanapon belül ki kell csomagolni és ellenőrizni kell a szállítótól és a vevőtől származó cuccok jelenlétében.Az ellenőrzési és átvételi jegyzőkönyvet is be kell fejezni.
4. A berendezés telepítési sémáját mindkét fél megállapodása alapján határozzák meg.Hibakereső munkatársai a szerződésnek megfelelően irányítják a telepítést, és helyszíni képzést tartanak a felhasználó kezelő és karbantartó személyzete számára.
5. A vevő a vízellátás, a villany, a gáz és a hibakereső anyag biztosításának feltételével írásban értesítheti a szállítót, hogy küldjön személyzetet berendezés hibakeresésre.A víz, villany, gáz és hibakereső anyag költségeit a vevőnek kell fizetnie.
6. A hibakeresés két fázisban történik.Az első ütemben a berendezések telepítése és a vezetékek lefektetése történik.A második fázisban a hibakeresést és a próbaüzemet hajtják végre azzal a feltétellel, hogy a felhasználó klímaberendezése meg van tisztítva, és rendelkezésre áll a víz, villany, gáz és hibakereső anyag.
7. A végső ellenőrzés és átvétel tekintetében a záróvizsgálat a szerződésben foglaltak és a berendezés használati utasítása szerint történik mind a szállító munkatársainak, mind a vevő felelősének jelenlétében.A végső ellenőrzési és átvételi jegyzőkönyvet a végső teszt befejezésekor töltjük ki.
III. Műszaki dokumentumok
I) Telepítési képesítési adatok (IQ)
1. Minőségi tanúsítvány, használati utasítás, csomagolási lista
2. Szállítási lista, kopó alkatrészek listája, hibakeresési értesítés
3. Beépítési rajzok (beleértve a berendezés vázlatos rajzát, a csatlakozó cső elhelyezési rajzát, a csomópont helyrajzát, az elektromos kapcsolási rajzot, a mechanikus hajtásvázlatot, a telepítési és emelési útmutatót)
4. Használati útmutató a fő vásárolt alkatrészekhez
II) Teljesítményminősítési adatok (PQ)
1. Gyári ellenőrzési jelentés a teljesítményparaméterről
2. A műszer átvételi igazolása
3. Tanúsítvány a főgép kritikus anyagáról
4. A termék termékelfogadási szabványainak jelenlegi szabványai
III) Műveleti minősítési adatok (OQ)
1. A berendezés műszaki paramétereinek és teljesítményindexének vizsgálati módszere
2. Normál működési eljárás, szabványos öblítési eljárás
3. Karbantartási és javítási eljárások
4. A berendezések sértetlenségére vonatkozó szabványok
5. Telepítési képesítési nyilvántartás
6. Teljesítményminősítési jegyzőkönyv
7. Pilotfutás minősítési rekord
IV) A berendezés teljesítményének ellenőrzése
1. Alapvető funkcionális ellenőrzés (a betöltött mennyiség és tisztaság ellenőrzése)
2. Ellenőrizze a szerkezet és a gyártás megfelelőségét
3. Az automatikus vezérlés követelményeinek funkcionális vizsgálata
4. Olyan megoldás biztosítása, amely lehetővé teszi, hogy a teljes berendezés megfeleljen a GMP-ellenőrzésnek
IV Értékesítés utáni szolgáltatás
1. Hozzon létre vevőkészülék-fájlokat, tartsa fenn az alkatrészek megszakítás nélküli ellátási láncát, és adjon tanácsot az ügyfél műszaki frissítéséhez és cseréjéhez.
2. A nyomon követési rendszer kialakítása.Rendszeresen keresse fel az ügyfelet, amikor a berendezés telepítése és hibakeresése befejeződött, hogy időben visszajelezze a használati információkat, hogy biztosítsa a berendezés hangos, stabil és megbízható működését, és elkerülje az ügyfél aggodalmát.
3. Válaszoljon 2 órán belül a vevő berendezéshibáról szóló értesítésének vagy szervizigényének kézhezvételét követően.Gondoskodjon arról, hogy a karbantartó személyzet 24 órán belül, de legkésőbb 48 órán belül elérje a helyszínt.
4. Minőségi garancia időtartama: 1 év a berendezés átvételét követően.A minőségi garanciális időszak alatt vállalt „három jótállás” a következőket tartalmazza: javítási garancia (a teljes gépre), cseregarancia (kopó alkatrészekre, kivéve az ember okozta sérüléseket), és visszatérítési garancia (opcionális alkatrészekre).
5. Szolgáltatási reklamációs rendszer kialakítása.Végső célunk, hogy ügyfeleinket jobban kiszolgáljuk, és elfogadjuk ügyfeleink felügyeletét.Határozottan véget kell vetni annak a jelenségnek, hogy munkatársaink fizetést kérnek a berendezések telepítése, hibakeresése és műszaki szervizelése során.
V Üzemeltetési és karbantartási képzési program
1. A képzés általános elve a „nagy mennyiség, kiváló minőség, gyorsaság és költségcsökkentés”.A képzési programnak a produkciót kell szolgálnia.
2. Tantárgy: Elméleti és gyakorlati kurzus.Az elméleti kurzus főként a berendezések működési elvéről, felépítéséről, teljesítményjellemzőiről, alkalmazási köréről, üzemeltetési óvintézkedésekről stb. szól. A gyakorlati kurzushoz alkalmazott gyakornok oktatási módszere lehetővé teszi a hallgatók számára, hogy gyorsan elsajátítsák a készülék működését, napi karbantartását, hibakeresését és hibaelhárítását. berendezések, valamint a meghatározott alkatrészek cseréje és beállítása.
3. Tanárok: A termék fő tervezése és tapasztalt technikusok
4. Gyakornokok: A vevőtől származó kezelőszemélyzet, karbantartó személyzet és kapcsolódó vezetői személyzet.
5. Képzési mód: A képzési program első alkalommal a vállalat berendezésgyártó telephelyén, második alkalommal a felhasználó gyártási telephelyén valósul meg.
6. Képzési idő: A felszerelés és a tanulók gyakorlati helyzetétől függően
7. Képzési költség: Az edzési adatok ingyenes biztosítása és a képzésben résztvevők elhelyezése ingyenes, képzési díj felszámítása nélkül.