A Gyógyszerészeti vízkezelő rendszeralapvető infrastruktúra a gyógyszergyártásban. Kifejezetten olyan kiváló minőségű víz előállítására szolgál, amely betartja a gyógyszeripar legszigorúbb szabályozási és minőségi előírásait.

A rendszer általában több kezelési szakaszot foglal magában. Az előkezelési folyamatok gyakran az első lépés, amely szűrést jelenthet a szuszpendált szilárd anyagok és a részecskék kiküszöbölésére. Ezt olyan technikák követik, mint az ioncsere, hogy beállítsák a víz ionos összetételét és eltávolítsák bizonyos ásványokat. A fordított ozmózis egy másik kritikus stádium, ahol félig áteresztőképességű membránt használnak az oldott sók, a nehézfémek és a szerves és mikrobiológiai szennyező anyagok jelentős részének elválasztására a vízből.

A kezelt vizet ezután tovább tisztítják olyan folyamatokkal, mint például az ultraibolya sterilizálás, hogy biztosítsák a fennmaradó mikroorganizmusok és az endotoxin eltávolítási eljárásainak inaktiválását a pirogének jelenlétének minimalizálása érdekében. A végterméket, amelyet az injekció beadása céljából megtisztítottak vagy víz lehet, a konkrét követelményektől függően, különféle gyógyszerészeti alkalmazásokban használják. A gyógyszerkészítményben, az aktív gyógyszerészeti összetevők oldószereként, valamint a gyártóberendezések és létesítmények tisztításában és sterilizálásában használják.

Garantálni a következetes teljesítményét és megbízhatóságátGyógyszerészeti vízkezelő rendszer, rendszeres megfigyelési, karbantartási és érvényesítési eljárásokat hajtanak végre. Ide tartoznak a szűrési közegek és a membránok rutinszerű vízminőségi tesztelése, ellenőrzése és cseréje, valamint az átfogó rendszer -ellenőrzések a nemzetközi farmakopóia és a szabályozási irányelvek betartásának biztosítása érdekében. A jól megtervezett és megfelelően karbantartott gyógyszerészeti vízkezelő rendszer elengedhetetlen a biztonságos, hatékony és kiváló minőségű gyógyszerkészítmények előállításához.