Online hígító és online adagoló berendezések
A biogyógyszerek tisztítási folyamatában nagy mennyiségű pufferre van szükség. A pufferek pontossága és reprodukálhatósága nagy hatással van a fehérjetisztítási folyamatra. Az online hígító és online adagoló rendszer különféle egykomponensű puffereket képes kombinálni. Az anyalúgot és a hígítószert online keverik össze a céloldat előállításához. A termék tudományos ismereteken alapul, a minőség pedig a tervezési koncepcióból (QbD) fakad. A két kémiai indikátor, a termék kulcsfontosságú minőségi jellemzőinek (CQA), a pH-értéknek és a vezetőképességnek a gyártási folyamat során történő valós idejű online (Real in time) monitorozása és szabályozása révén biztosítható a stabil és egységes minőségű pufferek biztosítása a további folyamatokhoz, segítve a biogyógyszerészeti vállalatok paraméter-kibocsátási céljait. A hagyományos folyékony előkészítési folyamat nagyszámú tartályt és nagy térfogatot igényel. Az IVEN vadonatúj technikai élményt nyújt az ügyfeleknek, csökkentve a pufferadagolás helyigényét a tisztítási folyamat szakaszában, valamint a beruházás előtti, utáni és üzemeltetési költségeket. , Javítani kell a termelési hatékonyságot, biztosítani a puffer kritikus folyamatparamétereit (CPP) és azok nyomon követhetőségét, és végső soron javítani a gyógyszerek minőségét.
