OEB5 Injektálható onkológiai fiola kulcsrakész növény
IVEN Pharmatecha kulcsrakész üzemek úttörő szállítója, amely integrált mérnöki megoldásokat biztosít a világméretű gyógyszergyárak számára, mint például IV oldat, vakcina, onkológia stb., összhangban az EU GMP, az Egyesült Államok FDA cGMP, PICS és WHO GMP előírásaival.
A legésszerűbb projekttervezést, a kiváló minőségű berendezéseket és a testreszabott szolgáltatást biztosítjuk a különböző gyógyszerészeti és orvosi gyáraknak A-tól Z-ig a nem PVC puha táska IV oldathoz, PP palack IV oldathoz, üvegfiola IV oldathoz, injekciós üveghez és ampullához, Szirup, tabletták és kapszulák, vákuumos vérvételi cső stb.
Mit tartalmaz az IVEN injekciós onkológiai injekciós üveg kulcsrakész növénye:
Az IVEN integrált mérnöki megoldásai a gyógyszerészeti injektálható onkológiai fiola gyár számára a következőket tartalmazzák: tiszta szoba, automatikus vezérlő és felügyeleti rendszer, gyógyszerészeti vízkezelő rendszer, oldat-előkészítő és -elosztó rendszer, injekciós üvegek mosása - sterilizálás és pirogénmentesítés - töltés - dugózás - kupakolás - külső mosás, fagyasztás szárítórendszer, szigetelőrendszer, csomagolórendszer, automatikus logisztikai rendszer, minőségellenőrzési rendszer, központi laboratórium stb. Az ügyfelek egyéni igényeire összpontosítva az IVEN aprólékosan testreszabja a mérnöki megoldásokat a felhasználók számára:
1. Injekciós onkológiai fiola mosása - sterilizálás és depirogénezés - töltés - dugózás - kupakolás - külső mosási gyártósor:
Ezt a vonalat injektálható onkológiai fiolák gyártására használják, amelyek 5 gépből állnak: teljes szervóhajtású függőleges ultrahangos mosógép, forró levegő keringető sterilizáló és depirogén alagút, teljes szervóhajtású fiola töltő-dugó gép, injekciós üveg kupakoló gép és külső mosógép.
Feltöltés után féldugózásra és fagyasztva szárításra készre kerül, majd kupakoló gépbe, ezt követően külső mosógépbe kerül. Online mérőrendszert alkalmazunk a töltőgéphez, a minősíthetetlen termékeket automatikusan elutasítjuk.
1. Mosás
2. Sterilizálás és depirogénezés
3. Feltöltés és dugózás
4. Lezárás
5. Külső mosás
6. kész
2. Fagyasztva szárító és automatikus be- és kirakodási rendszer:
A liofilizált termékek esetében a töltés és a félig lezárás után automatikusan a fagyasztva szárítóba (liofilizálóba) kerül az automatikus betöltő rendszeren keresztül, a liofilizálás után pedig az automatikus ürítőrendszerrel a kupakológéphez.
3. Elszigetelő rendszer:
Mivel az onkológia mérgező termék, szigetelővel is felszerelhetjük, hogy a kezelők biztonságát megóvjuk a termékektől, így biztosítva a gyártási folyamat teljes körű védelmét az izolációs rendszerben.
Rövid bevezetés
1. A kezelő teljesen el van választva a legfontosabb steril gyártási területtől.
2.Egy szintű belső termelési terület. C/D szintű külső tisztatér.
3. Az izolátor csak a rendszer leállítása után nyitható meg, az újraindításhoz hitelesítés szükséges.
4. A HPVS testreszabása a belső sterilizáláshoz.
5. Zárt keringető rendszer.
6. Fogadja el a HEPA levegő bemenetét, a membrán egyaránt megvédi az egyenletes légáramlást és a szűrőt.
7. Zökkenőmentes belső szerkezet, lekerekítés.
8. Használjon felfújható tömítést a nyitott ajtókhoz és a kesztyűs ablakokhoz is.
9. Mérgező termékek esetén használjon zsákban-zsákban-ki kialakítást.
Egyéb funkciók
1.CIP/SIP rendszer (SIP by VHP).
2. Részecskeszámláló online monitorozása.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4. Elgőzölt hidrogén-dioxid generátor.
5. A kesztyű szivárgásérzékelője.
6.Anemométer.
7.H/T érzékelő.
8.ATEX minősítés.
9.Equinox sterilitási teszt modul.
10. Levegő-mintavevő készülék.
11.Bag-in-bag-out szűrőcsere ház.
4. Csomagolási rendszer:
Befejezheti az injekciós injekciós üveg onkológiai automatikus fényellenőrzését, a szivárgásvizsgálatot, a címkézést, a buborékfóliát az elsődleges kartoncsomagolással és a szállítási kartoncsomagolást.
Felszerelhetünk automatikus szállítókarton nyitással, használati utasítás és tanúsítvány behelyezéssel, kartoncsomagolással, karton lezárással, címkézéssel, adatkövető rendszerrel, automatikus elutasító rendszerrel, mely a rossz súlyú, vagy minősíthetetlen címkés kartonokat is visszautasítja.
5. Gyógyszerészeti vízkezelés:
Tartalmaz tisztított vízkezelést (2RO+EDI), vízlepárlót (WFI) és tiszta gőzfejlesztőt. PW tartály és WFI tartály is tartozik hozzá.
6. Tiszta szoba és HVAC
Tartalmaz tisztatéri falpaneleket, mennyezeti paneleket, ablakokat, ajtókat, padlóburkolatokat, világítást, légkezelő egységet, HEPA szűrőket, légcsatornákat, riasztót, automatikus vezérlőrendszert stb. Az injekciós injekciós üveg onkológiai gyártási folyamatának védelme érdekében C osztályú + izolátor környezetben .
7. Fekete segédprogram
Tartalmazza a légkompresszor rendszert és a kazánrendszert, amely biztosítja a szükséges sűrített levegőt és gőzt az injektálható fiola onkológiai előállításához.
8.Laboratórium
Mindenféle laboratóriumi vizsgálóeszközt és laboratóriumi bútort tartalmaz az injektálható fiola onkológiai minták és nyersanyagok teszteléséhez, mint például a stabilitáskamra, a HPLC, az atomabszorpció, az ultraibolya spektrométer, a Fourier-transzformációs infravörös spektrométer stb.
9. Elosztó és csővezeték rendszer
Ez magában foglalja az injektálható fiola onkológiai kulcsrakész üzemben szükséges összes folyamat- és ipari csővezetéket, például tisztított vizet, injekciós vizet, tiszta gőzt, hűtővizet, hűtött vizet, sűrített levegőt, ipari gőzt stb.
IVENnagyon professzionális műszaki és mérnöki csapattal rendelkezik, helyszíni képzésünk és értékesítés utáni támogatásunk hosszú távú műszaki garanciát nyújthat a NEM-PVC IV folyadék kulcsrakész üzeme számára:
IVEN A dokumentáció teljes skálája segíthet ÖnnekGMP és FDA tanúsítványaz IV folyadék üzemhez egyszerűen (beleértve az IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT stb angol és kínai verziót):
Az IVEN szakma és tapasztalata segíthet abban, hogy a teljes IV-megoldás kulcsrakész üzemét a lehető legrövidebb időn belül befejezze, és elkerülje az összes lehetséges kockázatot:
IVENnagyon professzionális műszaki és mérnöki csapattal rendelkezik, helyszíni képzésünk és értékesítés utáni támogatásunk hosszú távú műszaki garanciát nyújthat a NEM-PVC IV folyadék kulcsrakész üzeme számára:
Eddig több száz gyógyszerészeti berendezést és orvosi felszerelést biztosítottunk több mint 50 ország számára.
Mindeközben ügyfeleinknek segítettünk20+ gyógyszerészeti és orvosi kulcsrakész üzemet építettÜzbegisztánban, Tádzsikisztánban, Indonéziában, Thaiföldön, Szaúd-Arábia, Irakban, Nigériában, Ugandában, Tanzániában, Etiópiában, Mianmarban stb., elsősorban intravénás oldathoz, injekciós fiolákhoz és ampullákhoz. Mindezek a projektek elnyerték ügyfeleink és kormányaik kiváló észrevételeit.
IV-es megoldás gyártósorunkat Németországba is exportáltuk.
Indonézia IV palack kulcsrakész üzem
Vietnam IV palack kulcsrakész üzem
Üzbegisztán IV palack kulcsrakész üzem
Thaiföld Injekciós injekciós üveg kulcsrakész növény
Tádzsikisztán IV palack kulcsrakész üzem
