PVC-mentes, puhazsákos intravénás oldatot gyártó, kulcsrakész üzem

Rövid bemutatkozás:

Az IVEN Pharmatech úttörő szerepet tölt be a kulcsrakész üzemek beszállítójaként, amely integrált mérnöki megoldásokat kínál világszerte gyógyszergyárak számára, például intravénás oldatok, vakcinák, onkológiai stb. gyártásához, az EU GMP, az US FDA cGMP, a PICS és a WHO GMP előírásainak megfelelően.

A legmegfelelőbb projekttervezést, kiváló minőségű berendezéseket és személyre szabott szolgáltatást kínálunk különböző gyógyszeripari és orvosi gyárak számára A-tól Z-ig, nem PVC lágyzacskós IV oldat, PP palack IV oldat, üveg ampulla IV oldat, injekciós üveg és ampulla, szirup, tabletta és kapszula, vákuumos vérvételi cső stb. terén.

Küldjön nekünk e-mailt

Termék részletei

Termékcímkék

IVEN-ekA gyógyszeripari és orvosi gyárak integrált mérnöki megoldásai közé tartozik a tisztatér, az automatikus vezérlő és felügyeleti rendszer, a gyógyszeripari vízkezelő rendszer, az oldatkészítő és -szállító rendszer, a töltő- és csomagolórendszer, az automatikus logisztikai rendszer, a minőségellenőrző rendszer, a központi laboratórium stb. Az ügyfelek egyedi igényeire összpontosítva az IVEN aprólékosan testreszabott mérnöki megoldásokat kínál a felhasználók számára:

Előmérnöki tanácsadási szolgáltatás

Berendezésmodell kiválasztása és testreszabása

A berendezések és a folyamatok validálása

Kemény és elektronikus dokumentáció

Gyártási folyamat kiválasztása

Telepítés és üzembe helyezés

Gyártási technológia átadása

Szakképzett munkavállalók képzése és így tovább

A nem PVC lágyzsákos IV oldat kulcsrakész üzem leírása

Az IVEN Pharmatech úttörő szerepet tölt be a kulcsrakész üzemek beszállítójaként, amely integrált mérnöki megoldásokat kínál világszerte gyógyszergyárak számára, például intravénás oldatok, vakcinák, onkológiai stb. gyártásához, a következő szabványoknak megfelelően:EU GMP, US FDA cGMP, PICS és WHO GMP.

A legmegfelelőbb projekttervezést, kiváló minőségű berendezéseket és személyre szabott szolgáltatást biztosítunk különböző gyógyszeripari és orvosi gyárak számára A-tól Z-ig.PVC-mentes lágyzacskós intravénás oldat, PP palackos intravénás oldat, üvegből készült intravénás oldat, injekciós üveg és ampulla, szirup, tabletták és kapszulák, vákuumos vérvételi csőstb.

Az Iven átfogó mérnöki megoldásokat kínál globális gyógyszeripari és orvosi létesítmények számára, beleértve a tisztatereket, az automatizálást, a vízkezelést...

Mit tartalmaz az IVEN PVC-mentes puhazsákos infúziós megoldás kulcsrakész projektje?

A termék működtetésének lépései

1.Nem PVC lágyzsákos IV oldat formázó-töltő-tömítő gyártósor:

Ez a sor IV-zsákok gyártására szolgál nem PVC (PP) fóliából, valamint a zsákok formázására, nyomtatására, töltésére és lezárására ugyanazzal a géppel.
Az infúziós zsákok mérete 100 ml és 5000 ml között mozog. Mindössze fél óra szükséges az egyik méretről a másikra való váltáshoz. Speciális, 130 mm széles kialakításának köszönhetően fóliatakarékos, és 100%-os fóliakihasználást tesz lehetővé, így nincs hulladék.

2. Sterilizáló rendszer:

A kész infúziós zsákok 121 ℃-os túlhevített vízzel történő sterilizálására szolgál. A sterilizálási idő 15-30 perc között változhat a különböző gyártástechnológiai követelményeknek megfelelően, a sterilizálási hőmérséklet pedig állítható.
Automatikus infúziós zsák be- és kirakodó gépekkel, valamint opcionálisan automatikus sterilizáló kocsik szállítórendszerével is felszerelhetők.

3. Csomagolási rendszer:

Befejezheti az infúziós zsákok szárítását, a szivárgásészlelést, a könnyű ellenőrzést, a csomagolást és a kartoncsomagolást.
Felszerelhetjük automatikus szállítódoboz-nyitást, használati útmutató és tanúsítvány behelyezését, dobozolást, dobozzárást, címkézést, adatkövető rendszert és automatikus elutasító rendszert, amely elutasítja a rossz súlyú vagy nem minősített címkével ellátott dobozokat.

4. Gyógyszeripari vízkezelés:

Tartalmaz tisztítottvíz-kezelést (2RO+EDI), vízdesztillátort (WFI) és tisztagőz-fejlesztőt. A PW-tartály és a WFI-tartály is benne van az árban.

5. Oldatkészítő rendszer:

A gyógyszer és az injekciós víz összekeverésére szolgál. Két oldatkészítő tartállyal, Mettler-Toledo mérőcellával és mágneses keverőrendszerrel szereljük fel.

6. Tisztaszoba és HVAC:

Magában foglalja a tisztatéri falpaneleket, mennyezetpaneleket, ablakokat, ajtókat, padlóburkolatokat, világítást, légkezelő egységet, HEPA szűrőket, légcsatornákat, riasztót, automatikus vezérlőrendszert stb. A kulcsfontosságú IV oldat gyártási folyamatának C + A osztályú környezetben való védelme érdekében.

7. Fekete segédprogram

Légkompresszor-rendszert és kazánrendszert tartalmaz a PVC-mentes lágyzsákos IV oldat előállításához szükséges sűrített levegő és gőz ellátásához.

8. Laboratórium:

Mindenféle laboratóriumi vizsgálóeszközt és laboratóriumi berendezést tartalmaz az IV-zsák mintáinak és nyersanyagainak vizsgálatához, például stabilitási kamrát, HPLC-t, atomabszorpciós spektrométert, ultraibolya spektrométert, Fourier-transzformációs infravörös spektrométert stb.

9. Elosztó- és csővezeték-rendszer:

Magában foglalja a PVC-mentes IV zsákos kulcsrakész üzemekben szükséges mindenféle folyamatvezetéket és ipari csővezetéket, például tisztított vizet, befecskendező vizet, tiszta gőzt, hűtővizet, hűtött vizet, sűrített levegőt, ipari gőzt stb.

Az IVEN nem PVC puhazsákos intravénás oldatgyártó sor fő előnyei

100%-os fóliakihasználás: nincs hulladékszél két infúziós tasak között, ami csökkenti az anyag- és energiafogyasztást.

Megbízható fűtő- és hegesztőrendszer: Győződjön meg arról, hogy az infúziós zsákok szivárgási aránya kevesebb, mint 0,03%.

Gyors váltás: Az egyik infúziós tasakméretről a másikra való váltás mindössze 0,5-1 órát vesz igénybe.

Kompakt felépítés, a gép hosszának 1/3-ával csökkenthető, helyet és üzemeltetési költségeket takarít meg.

Stabil működési és átviteli rendszer: kombinált portos kialakítás, csak 1 vezérlőrendszerre, 1 HMI-re és 1 operátorra van szükség.

Biztonságos töltőfúvóka: Szabadalmaztatott kontakt töltést alkalmaz, nincs oldat túlfolyás, nem keletkeznek részecskék az IV-zsák töltési folyamata során.

Automatikus felismerő és hibás kilökő rendszer a nem minősített infúziós zsákok automatikus elutasítására a kupak hegesztése után.

Az IVEN szabadalmaztatott infúziós tasakjainak költségmegtakarítása

Speciális, 130 mm szélességű infúziós zsák kialakításának köszönhetően egyetlen infúziós zsák 10 mm-es filmet takaríthat meg más beszállítókhoz képest.

Nincsenek felesleges élek az intravénás zsákok és csoportok között, 100%-os fóliakihasználás.

Tekercsenként akár 250 infúziós tasakkal is többet takaríthat meg, mint a 135 mm széles filmek.

Az IVEN PVC-mentes, puhazsákos intravénás oldatot gyártó, kulcsrakész üzem kapacitástartománya

Tétel		Fő tartalom
Modell		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Tényleges termelési kapacitás	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Áramforrás		3 fázisú 380V 50Hz
Hatalom		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Sűrített levegő nyomása		Száraz és olajmentes sűrített levegő, tisztasága 5 μm, nyomása meghaladja a 0,6 MPa-t. A gép automatikusan figyelmeztet és leáll, ha a nyomás túl alacsony.
Sűrített levegő fogyasztás		1000L/perc	2000L/perc	2200L/perc	2500L/perc	3000L/perc	3800L/perc	4000L/perc	7000L/perc
Tiszta levegőnyomás		A tiszta sűrített levegő nyomása meghaladja a 0,4 MPa-t, a tisztasága 0,22 μm.
Tiszta levegő fogyasztása		500 liter/perc	800 liter/perc	600 liter/perc	900 liter/perc	1000 liter/perc	1000 liter/perc	1200 liter/perc	2000 liter/perc
Hűtővíz nyomása		>0,5 kgf/cm2 (50 kPa)
Hűtővíz-fogyasztás		100 liter/óra	300 liter/óra	100 liter/óra	350 liter/óra	500 liter/óra	250 liter/óra	400 liter/óra	800 liter/óra
Nitrogénfogyasztás		Az ügyfél speciális igényei szerint nitrogént is használhatunk a gép védelmére, a nyomás 0,6 MPa. A fogyasztás kevesebb, mint 45 l/perc.
Futózaj		<75dB
Szobakövetelmények		A környezeti hőmérsékletnek ≤26 ℃-nak, a páratartalomnak 45%-65%-nak kell lennie, a maximális páratartalomnak kevesebbnek kell lennie, mint 85%
Teljes méret		3,26x2,0x2,1 m	4,72x2,6x2,1 m	8x2,97x2,1m	5,52x2,7x2,1 m	6,92x2,6x2,1 m	11,8x2,97x2,1 m	8,97x2,7x2,25 m	8,97x4,65x2,25 m
Súly		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

Az IVEN PVC-mentes, puhazsákos intravénás oldatokat gyártó, kulcsrakész üzeme különböző típusú zsákkialakításokat kínál.

Professzionális műszaki és értékesítés utáni támogatás

IVENProfesszionális műszaki és mérnöki csapatunkkal helyszíni képzésünk és értékesítés utáni támogatásunk hosszú távú műszaki garanciát nyújthat NEM PVC IV folyadékot kezelő kulcsrakész üzeméhez:

IVEN A teljes körű dokumentáció segíthet ÖnnekGMP és FDA tanúsítványaz IV folyadékgyárhoz könnyen (beleértve az IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT stb. angol és kínai változatban is):

Az IVEN szakértelme és tapasztalata segíthet Önnek a teljes infúziós oldatot kulcsrakészen tartalmazó üzem legrövidebb időn belüli elkészítésében, és mindenféle lehetséges kockázat elkerülésében:

IVEN tengerentúli gyógyszeripari kulcsrakész üzemek ügyfelei

Eddig már több száz gyógyszerészeti berendezést és orvosi berendezést szállítottunk több mint 50 országba.

Eközben segítettünk ügyfeleinknek abban, hogytöbb mint 20 kulcsrakész gyógyszeripari és orvosi üzemet építettÜzbegisztánban, Tádzsikisztánban, Indonéziában, Thaiföldön, Szaúd-Arábiában, Irakban, Nigériában, Ugandában, Tanzániában, Etiópiában, Mianmarban stb., főként intravénás oldatok, injekciós fiolák és ampullák gyártásához. Mindezek a projektek ügyfeleink és kormányuk nagy visszajelzését vívták ki.

Intravénás oldat gyártósorunkat Németországba is exportáltuk.