A modern biofarmakológiai áttörések középpontjában – az életmentő vakcináktól a legmodernebb monoklonális antitestekig (mAb-kig) és rekombináns fehérjékig – egy kritikus fontosságú berendezés áll: a bioreaktor (fermenter). Több mint egy tartály, ez az a gondosan ellenőrzött környezet, ahol az élő sejtek végzik a terápiás molekulák előállításának összetett feladatát. Az IVEN az élvonalban áll, nemcsak bioreaktorokat szállít, hanem integrált mérnöki megoldásokat is, amelyek ezt a létfontosságú iparágat működtetik.
Precíziós tervezés az életre: Az IVEN bioreaktorok főbb jellemzői
IVEN bioreaktorokúgy tervezték, hogy megfeleljenek a biogyógyszerészeti gyártás szigorú követelményeinek:
Páratlan folyamatszabályozás: A fejlett rendszerek kivételes pontossággal és stabilitással szabályozzák a kritikus paramétereket – hőmérséklet, pH, oldott oxigén (DO), keverés, tápanyag-utánpótlás –, biztosítva az optimális sejtnövekedést és az állandó termékminőséget.
Skálázhatóság és rugalmasság: Zökkenőmentes skálázhatóság a laboratóriumi K+F és folyamatfejlesztési egységektől a kísérleti méretű bioreaktorokon át a nagyméretű termelési rendszerekig, mindezt a folyamatok konzisztenciájának megőrzése mellett.
Sterilitásbiztosítás: Higiénikus kialakítással (CIP/SIP képességek), kiváló minőségű anyagokkal (316L rozsdamentes acél vagy biokompatibilis polimerek) és robusztus tömítésekkel készült a szennyeződés megelőzése érdekében – ez elengedhetetlen a GMP gyártáshoz.
Kiváló keverés és tömegátadás: Az optimalizált járókerék és permetező kialakítás biztosítja a homogén keverést és a hatékony oxigénátadást, ami létfontosságú a nagy sűrűségű emlőssejt-kultúrák számára.
Fejlett monitorozás és automatizálás: Az integrált érzékelők és a kifinomult vezérlőrendszerek (SCADA/MES kompatibilisek) valós idejű adatokat biztosítanak, és lehetővé teszik az automatizált folyamatirányítást a fokozott megbízhatóság és adatintegritás érdekében.
Az innováció előmozdítása a gyógyszergyártásban
Az IVEN bioreaktorok nélkülözhetetlen eszközök a biofarmakológiai spektrumban:
Vakcinagyártás: Emlőssejtek (pl. Vero, MDCK) vagy más sejtvonalak tenyésztése vírusvektorok vagy antigének előállítására a következő generációs vakcinákhoz.
Monoklonális antitestek (mAb-k): Komplex terápiás antitestek nagy hozamú előállításának támogatása robusztus CHO, NS0 vagy SP2/0 sejtvonalak felhasználásával.
Rekombináns fehérjeterápiák: Lehetővé teszik a létfontosságú fehérjék, például hormonok, enzimek és növekedési faktorok hatékony expresszióját és szekrécióját.
Sejt- és génterápia (CGT): Vírusvektorok (pl. AAV, Lentivírus) vagy maguknak a terápiás sejteknek a szuszpenzióban vagy adherens formátumban történő terjeszkedésének elősegítése.
Emlőssejt-kultúra szakértelem: Az IVEN az emlőssejtek folyamatainak bonyolult követelményeire specializálódott, és személyre szabott megoldásokat kínál az érzékeny sejtvonalak számára.
A bioreaktoron túl: Az IVEN előnye – Az Ön teljes körű partnere
Az IVEN megérti, hogy a bioreaktor egy összetett gyártási ökoszisztéma egyetlen alkotóeleme. Átfogó, innovatív mérnöki megoldásokat kínálunk, amelyek lefedik a projekt teljes életciklusát:
Szakértő mérnöki tervezés: Csapatunk optimalizált, hatékony és megfelelő létesítményelrendezéseket és folyamatterveket készít, amelyek az Ön molekulájához és méretéhez igazodnak.
Precíziós gyártás: A legmodernebb gyártás biztosítja a legmagasabb minőségi szabványokat a bioreaktor-síneken, tartályokon, csővezeték-modulokon (előregyártott/PAT) és segédrendszereken.
Egyszerűsített projekt- és kivitelezésmenedzsment: Kezeljük a komplexitást, biztosítva, hogy projektje – a kísérleti üzemtől a teljes körű GMP létesítményig – időben és a költségvetésen belül megvalósuljon.
Validációs támogatás: Átfogó segítségnyújtás a DQ, IQ, OQ, PQ protokollokkal és azok végrehajtásával kapcsolatban, biztosítva a szabályozási felkészültséget (FDA, EMA stb.).
Globális szerviz és támogatás: Proaktív karbantartási programok, gyors reagálású hibaelhárítás, pótalkatrészek és folyamatoptimalizálási szakértelem a létesítmény üzemidejének és termelékenységének maximalizálása érdekében.
Akár új terápiákat fejleszt a laboratóriumban, akár ígéretes jelölteket fejleszt fel, akár nagy volumenű kereskedelmi termelést folytat, az IVEN az Ön elkötelezett partnere. Személyre szabott bioreaktor rendszereket és holisztikus mérnöki megoldásokat kínálunk – a kezdeti koncepciótól a tervezésen, kivitelezésen, validáláson és folyamatos üzemeltetési támogatáson át.
Engedje szabadjára biofolyamatai teljes potenciálját.Kapcsolat IVENmég ma, hogy felfedezze, hogyan gyorsíthatja fel bioreaktor-technológiánk és integrált mérnöki szakértelmünk az életét megváltoztató gyógyszerek előállításához vezető utat.
Közzététel ideje: 2025. június 30.