Manapság, a technológiai és életszínvonal javításával, az emberek egyre nagyobb figyelmet fordítanak egészségükre. Tehát sok barát van a különféle üzleti területeken, nagyon optimistaak a gyógyszeripar iránt, és a gyógyszergyárat szeretnének befektetni, abban a reményben, hogy hozzájárulnak az emberi egészséghez.

Ezért sok ilyen kérdést kaptam.

Miért tart több millió dollár dollárba egy gyógyszerészeti IV megoldási projekthez?
Miért kell a tiszta helyiségnek 10000 négyzetméternek lennie?
A brosúrában lévő gép nem tűnik olyan nagynak?
Mi a különbség a IV megoldás gyártási vonala és a projekt között?

A Shanghai IVEN gyártója gyártóvezetékekhez, és kulcsrakész projekteket is vállal. Mostanáig több száz gyártósor és 23 kulcsrakész projektet exportáltunk. Szeretnék röviden bemutatni a projektet és a gyártósort, hogy segítsen néhány új befektetőt jobban megérteni egy új gyógyszergyár letelepedéséről.

Szeretném, ha például a PP palack IV oldat glükózt szeretném venni, mutassa meg, mit kell figyelembe venni, ha új gyógyszergyárat szeretne beállítani.

A PP palackok IV oldatait széles körben használják normál sóoldat, glükóz stb. Injekciós mezőben.
A képesített glükóz PP palack beszerzéséhez a folyamat a következő:
1. rész: gyártósor (üres palackkészítés, mosás-töltés)
2. rész: Vízkezelő rendszer (kapjon vizet befecskendezéshez szalagvizekből)
3. rész: Megoldás -előkészítő rendszer (a glükóz előkészítése a vízből injekcióhoz és glükóz nyersanyaghoz)
4. rész: Sterilizálás (a palackot tele van folyadékkal, távolítsa el a pirogént), ha nem, a pirogén az emberi halált fog vezetni
5. rész: Ellenőrzés (szivárgásellenőrzés és részecskék a palackok ellenőrzésén belül, hogy a késztermékek képesítéssel rendelkezzenek)
6. rész: Csomagolás (címkézés, a kötegelt kód kinyomtatása, a gyártás dátuma, a lejárt dátum, a dobozba vagy a kartonba helyezés kézikönyvekkel, késztermékek tárolásra az eladásra)
7. rész: Tiszta helyiség (a műhely környezeti hőmérsékletének biztosítása érdekében, a páratartalom, a tiszta, mint a GMP -követelmény, a fal, a mennyezet, a padló, a lámpák, az ajtók, a passbox, az ablakok stb.
8. rész: Segédprogramok (légkompresszor egység, kazán, hűtő stb.

Ebből a diagramból láthatja, hogy a PP palack gyártósora, csak néhány blokk az egész projektben. Az ügyfeleknek csak a PP granulátumot kell készíteniük, majd biztosítjuk a PP palack gyártósorát, hogy megvalósítsuk az előzetes injekciót, a fogas befecskendezését, a PP palack fújását, hogy üres palackot kapjunk a PP granulátumból. Ezután az üres üveg mosása, a folyadék töltése, a lezáró sapkák, ez a gyártósor teljes folyamata.

A kulcsrakész projekthez a gyári elrendezés speciális tervezésű, a különböző tiszta osztályterületek eltérő nyomást gyakorolnak, abban a reményben, hogy a tiszta levegő csak az A osztályból áramlik.

Itt van egy műhely -elrendezés a referenciához.

A PP palack gyártósora körülbelül 20 m*5m, de a teljes projektműhely 75 m*20 m, és figyelembe kell vennie a laboratóriumi területet, a nyersanyagok és a késztermékek raktárát, összesen körülbelül 4500 négyzetméter.

Amikor új gyógyszergyárat fog felállítani, akkor a következő szempontokat is figyelembe kell vennie:

1) Gyári címválasztás

2) Regisztráció

3) Befektetési tőke és 1 éves futási költségek

4) GMP/FDA szabvány

Új gyógyszergyár felépítése nem olyan, mint egy új vállalkozás, például egy ásványi vízüzem, egy mézüzem indítása. Szigorúbban szabványosabb, és a GMP/FDA/WHO szabványok egy másik könyv. Az egyik projekt anyagának több mint 60 darab 40 láb tartályt és több mint 50 munkavállalót igényel, átlagosan 3-6 hónap a helyszíni telepítés, kiigazítás és edzés során. Sok beszállítóval kell foglalkoznia, a projekt ütemtervének megfelelően tárgyalnia kell a helyes szállítási időt.

Sőt, van néhány csatlakozásnak/élnek 2 vagy több beszállító között. Hogyan helyezheti el a palackokat a sterilizálóból az övre a címkézés előtt?

Ki lesz a felelős a címkékért, nem ragaszkodnak a palackokhoz? A gépi szállító címkézése azt fogja mondani: "Ez a palackok problémája, a palackok a sterilizálás után nem elég laposak a címkeszabdákhoz." A sterilizáló beszállító azt fogja mondani: „Ez nem a mi üzletünk, a tömegünk sterilizálása és a pirogén eltávolítása, és elértük, ez elég. Hogyan merészelsz egy sterilizáló beszállítóra, hogy törődik az átkozott palack alakjával!

Minden beszállító azt mondta: ők a legjobbak, termékeik képzettek, de végül nem kaphatják meg a képesített termékeket PP palack glükózt. Szóval, mit tehetsz?

Hordóelmélet- A hordó köbje a legrövidebb famegétől függ. A kulcsrakész projekt egy hatalmas hordó, és sok különböző groteszk fadólemezből áll.

Az IVEN PHARMACEUTICIAL, mint egy famegmunkáló, csak az IVEN-hez kell kapcsolatba lépnie, elmondja nekünk a követelményét, például a 4000BPH-500ML, a hordót megtervezzük, miután megerősítették Önnel, 80-90% termékek gyártanak, 10-20% -os termékek forrásokat készítenek. Megvizsgáljuk az egyes tányérok minőségét, biztosítjuk az egyes lemezek csatlakozásait, ennek megfelelően elkészítjük az ütemtervet, hogy segítsünk a próba előállításának a legrövidebb időn belül történő megvalósításában.

Általános beszéd, a PP palack gyártósora a projekt egyik fő része. Ha van tapasztalata, hogy mindent megszervezzen, akkor legyen idő és energiája az összes probléma megoldásához, akkor dönthet úgy, hogy a gyártósorokat külön vásárolja meg, ahogy tetszik. Ha hiányzik a tapasztalata, és vissza akarja szerezni a befektetést az ASAP -ban, kérjük, bízzon a mondásban: Szakmai foglalkozik a szakmai ügyekkel!

Az IVEN állandóan a partnered!