IV infúziós üvegpalack kulcsrakész projekt

Rövid bemutatkozás:

A SHANGHAI IVEN PHAMATECH vezető szerepet tölt be az intravénás oldatok kulcsrakész projektjeinek beszállítójaként. Teljes körű létesítményekkel rendelkezik intravénás folyadékok és parenterális oldatok nagy (LVP) térfogatú előállítására, 1500 és 24 0000 db/h közötti kapacitással.


Termék részletei

Termékcímkék

IVEN Pharmatechúttörő szerepet tölt be a kulcsrakész üzemek beszállítójaként, amely integrált mérnöki megoldásokat kínál világszerte gyógyszergyárak számára, például intravénás oldatok, vakcinák, onkológiai stb. gyártásához, az EU GMP, az US FDA cGMP, a PICS és a WHO GMP előírásainak megfelelően.

A legmegfelelőbb projekttervezést, kiváló minőségű berendezéseket és személyre szabott szolgáltatást kínálunk különböző gyógyszeripari és orvosi gyárak számára A-tól Z-ig, nem PVC lágyzacskós IV oldat, PP palack IV oldat, üveg ampulla IV oldat, injekciós üveg és ampulla, szirup, tabletta és kapszula, vákuumos vérvételi cső stb. terén.

输液袋_看图王
输液瓶(红)-big_看图王
药液_看图王
安瓶_看图王
标识-采血管-普通血清-copy-copy-copy-copy_看图王
红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Az Iven átfogó mérnöki megoldásokat kínál globális gyógyszeripari és orvosi létesítmények számára, beleértve a tisztatereket, az automatizálást, a vízkezelést...
226
pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_8
pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_3

IVEN Pharmatechaz intravénás megoldások kulcsrakész szállítójának piacvezetőjeként tartják számon

Kulcsrakész ajánlatainkból általában kizárjuk azokat a tételeket, amelyeket a megrendelő maga is helyben, elfogadható áron be tud szerezni (például földterület, épületek, téglafalelemek…).

Az IVEN a kulcsrakész projektek mellett az alábbi munkákban is segíthet az ügyfélnek:

További üvegpalackos intravénás oldatokhoz szükséges haladó tudástranszfer.

Beindítás utáni segítségnyújtás

Nyersanyagok és fogyóeszközök

Fekete segédprogramok

Standard IV oldattermékek és terápiák

NaCl 0,18 – 2,7%

Glükóz 2,5 – 50%

Nátrium-laktát (Hartmann-féle) oldat

Injekcióhoz való víz

0,9%-os nátrium-klorid öntözéshez

0,15–0,3%-os kálium-klorid 5%-os glükózban

Ringer-laktát

Steril víz öntözéshez

Nátrium-klorid

0,15–0,3%-os kálium-klorid 0,9%-os nátrium-kloridban

TPN (teljes parenterális táplálás)

Aminosavak

Zsíremulzió

Speciális megoldások

Paracetamol

Plazma expanderek

Mannit

Nátrium-hidrogén-karbonát 1,26–4,2%

Metronidazol

Levofloxacin

0,4%-os lidokain-hidroklorid és 5%-os glükóz

Foszfát IV oldat

Ciprofloxacin

Flukonazol

A tervezéstől az érvényesítésig mindig ügyfeleink érdekeit tartjuk szem előtt.

A helyes gyártási gyakorlat (cGMP) szabványai különös figyelmet igényelnek a kockázatértékelési és ellenőrzési eljárásokra: „a helyes gyártás követelménye az adott műveletek kritikus aspektusainak ellenőrzéséhez szükséges validálási tevékenységek azonosítása. A létesítményekben, berendezésekben és folyamatokban végrehajtott jelentős változtatásokat, amelyek befolyásolhatják a termékminőséget, validálni kell. A validálás hatókörének és mértékének meghatározásához kockázatértékelési eljárást kell alkalmazni.”
A Validációs Főterv célja annak biztosítása, hogy minden olyan berendezés és eljárás validálásra kerüljön, amely befolyásolhatja a termék minőségét, integritását vagy hatékonyságát; tartalmazza azokat az általános elveket, amelyeket a validálási feladat során be kell tartani, és megtervezi az ehhez szükséges tevékenységeket.
pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_7
pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_5
pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_6
pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_10
pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_9

IVEN Kulcsrakész intravénás folyadékokhoz és parenterális oldatokhoz / Standard lépések

Alapfokú mérnöki

Részletes mérnöki munka

Tervezési minősítés

Gyógyszeripari vízrendszerek (lágyított, tisztított és desztillált víz)

Padlóburkolat/PVC padló epoxigyantával

Tiszta szobák

Autokláv

Analitikai laboratóriumok (mikrobiológiai / kémiai)

Validációs főterv

Telepítés

Műszaki dokumentáció

PQ protokollok

Standard működési eljárások

Kezdeti tudásátadás

Alkatrészek n évre

Bejövő víz előkezelő üzem

Gyógyszeripari feldolgozó és oldatkészítő rendszerek

Gyógyszeripari palackok mosása, töltése, ellenőrzése, csomagolósorok

HVAC és légtisztító üzem

Tiszta gőzfejlesztő és PS áramkör

Telephely-átalakító terv

Edzés

Indítás

IQ/OQ

Helyszíni érvényesítés

IQ/OQ

GMP előaudit

pic_IV-Infúziós-üveg-palack-kulcsrakész-projekt_4

IVEN tengerentúli kulcsrakész projektek

Eddig több száz gyógyszerészeti és orvosi berendezést szállítottunk több mint 40 országba. Eközben kulcsrakész projektekkel segítettünk ügyfeleinknek gyógyszeripari és orvosi üzemeket építeni Üzbegisztánban, Tádzsikisztánban, Indonéziában, Thaiföldön, Szaúd-Arábiában, Irakban, Nigériában, Ugandában stb. Ezek a projektek mind ügyfeleink, mind kormányuk elismerését vívták ki.

Vákuum-vérvételi-cső-kulcsrakész-üzem-9
Vákuum-vérvételi-cső-kulcsrakész-üzem-10
1018
1019
10211
1020

Az IVEN szakértelme és tapasztalata segíthet Önnek a teljes infúziós oldatot kulcsrakészen tartalmazó üzem legrövidebb időn belüli elkészítésében, és mindenféle lehetséges kockázat elkerülésében:

1037
1039
1038
10411
1036
1040

IVEN tengerentúli gyógyszeripari kulcsrakész üzemek ügyfelei

IVENProfesszionális műszaki és mérnöki csapatunkkal helyszíni képzésünk és értékesítés utáni támogatásunk hosszú távú műszaki garanciát nyújthat NEM PVC IV folyadékot kezelő kulcsrakész üzeméhez:

világtérkép

Eddig már több száz gyógyszerészeti berendezést és orvosi berendezést szállítottunk több mint 50 országba.

Eközben segítettünk ügyfeleinknek abban, hogytöbb mint 20 kulcsrakész gyógyszeripari és orvosi üzemet építettÜzbegisztánban, Tádzsikisztánban, Indonéziában, Thaiföldön, Szaúd-Arábiában, Irakban, Nigériában, Ugandában, Tanzániában, Etiópiában, Mianmarban stb., főként intravénás oldatok, injekciós fiolák és ampullák gyártásához. Mindezek a projektek ügyfeleink és kormányuk nagy visszajelzését vívták ki.

Intravénás oldat gyártósorunkat Németországba is exportáltuk.

1045
1034

Indonéziai infúziós palackok kulcsrakész üzeme

Vietnami IV palack kulcsrakész üzem

1047
1048

Üzbegisztáni infúziós palackok kulcsrakész üzeme

1049

Thaiföldi injekciós fiola kulcsrakész üzem

Tádzsikisztáni IV palack kulcsrakész üzem

1046

Szaúd-Arábia infúziós zsákok kulcsrakész üzeme


  • Előző:
  • Következő:

  • Küldd el nekünk az üzeneted:

    Írd ide az üzenetedet, és küldd el nekünk

    Küldd el nekünk az üzeneted:

    Írd ide az üzenetedet, és küldd el nekünk