Bioreaktor
Az IVEN professzionális szolgáltatásokat nyújt a mérnöki tervezés, a feldolgozás és a gyártás, a projektmenedzsment, az ellenőrzés és az értékesítés utáni szolgáltatások területén. Biogyógyszerészeti vállalatoknak, például vakcináknak, monoklonális antitest gyógyszereknek, rekombináns fehérje gyógyszereknek és más biogyógyszerészeti vállalatoknak biztosít individualizált megoldásokat a laboratóriumi és kísérleti tesztektől a gyártási méretekig. Emlőssejtkultúra bioreaktorok teljes választékát és innovatív átfogó mérnöki megoldásokat kínál. A bioreaktorok tervezése és gyártása szigorúan követi a GMP előírásokat és az ASME-BPE követelményeket, professzionális, felhasználóbarát, moduláris kialakítást, valamint tökéletes és rugalmas szerkezeti tervezési kombinációkat alkalmaz a sejtkultúra követelményeinek kielégítésére.
Tartályegységből, keverőegységből, köpenyhőmérséklet-szabályozó egységből, négyutas levegőbeömlő egységből, elszívó egységből, adagoló- és utántöltő egységből, mintavevő és begyűjtő egységből, automatizálási vezérlőegységből és közös közegű egységből áll. Az önvezérlő program megfelel az S88 nemzetközi szabványnak, világos struktúrával, teljes körű historikus adatrögzítési, tárolási, kezelési, trendgrafikon-megjelenítési és betanítási adatelemzési funkciókkal rendelkezik a GAMP5 szabványnak megfelelően; auditnapló funkcióval (elektronikus nyilvántartás/elektronikus aláírás) a CFR 21 PART11 szabványnak megfelelően.
A termék alkalmas biológiai gyógyszerek, például antitestek és vakcinák (például veszettség elleni vakcina, FMD), valamint más biológiai gyógyszerek teljes szuszpenziós, lemezes és mikrohordozós tenyészetére, kísérleti és termelési léptékben.
