Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Az IVEN Pharmatech Engineering egy nemzetközi szakmai mérnöki vállalat, amely egészségügyi ágazat megoldásokat kínál. Integrált mérnöki megoldást kínálunk a világméretű gyógyszergyár és az orvosi gyár számára az EU GMP / US FDA CGMP-vel való megfeleléssel, WHO GMP, PIC / S GMP elvek stb. A gyógyszeriparban és az orvosi iparban évtizedes tapasztalatokkal, a fejlett projekt tervezését, a magas színvonalú felszerelést és a teljes szolgáltatást, a teljes körű szolgáltatást és a teljes szolgáltatást, a teljes körű szolgáltatást és a teljes szolgáltatást is.
Kik vagyunk?
A 2005 -ben alapított és a gyógyszeripar és az orvosi ipar területén mélyen felszámítottuk négy növényt létrehoztunk, amelyek gyártják a gyógyszerészeti töltő- és csomagolási gépeket, a gyógyszerészeti vízkezelő rendszert, az intelligens szállító és a logisztikai rendszert. Több ezer gyógyszerészeti és orvosi gyártási berendezést és a kulcsrakész projekteket biztosítottunk, több mint 50 országból származó több száz ügyfelet szolgáltunk fel, segített ügyfeleinknek javítani a gyógyszerészeti és orvosi gyártási képességüket, megnyerni a piaci részesedést és a jó nevét a piacon.
Amit csinálunk?
Az ügyfelek különböző országokból származó egyéni igényei alapján testreszabjuk az integrált mérnöki megoldást a kémiai injektálható gyógyszerek, a Solid Drug Pharma, a Biological Pharma, az Orvosi Fogyasztható gyár és az átfogó üzem számára. Integrált mérnöki megoldásunk a tiszta helyiség, a tiszta közművek, a gyógyszerészeti vízkezelő rendszer, a termelési folyamatrendszer, a gyógyszerészeti automatizálás, a csomagolórendszer, az intelligens logisztikai rendszer, a minőség -ellenőrző rendszer, a központi laboratórium és így tovább. Az ügyfelek személyre szabott követelménye szerint az IVEN az alábbiak szerint nyújthatja a szakmai szolgáltatást:
*A projekt megvalósíthatósági tanácsadása
*Projektmérnöki tervezés
*A berendezés modell kiválasztása és testreszabása
*Telepítés és üzembe helyezés
*A berendezés és a folyamat érvényesítése
*Minőség -ellenőrzési tanácsadás
*A termelési technológia átadása
*Kemény és puha dokumentáció
*Képzés a személyzet számára
*Az eladások utáni teljes életmentés utáni szolgáltatás
*Termelési vagyonkezelőhip
*A szolgáltatás frissítése és így tovább.
Miért vagyunk?
Érték létrehozása az ügyfelek számáraAz IVEN létezésének jelentősége, ez egyben a cselekvési útmutató minden IVEN tagunk számára. Cégünk több mint 16 éve szolgálja fel a nemzetközi ügyfeleket, nagyon jól megérthetjük nemzetközi ügyfeleink egyéni követelményeit, és mindig a magas színvonalú felszerelést és a projektet biztosítjuk az ügyfelek számára.
Műszaki szakértőink évtizedes éves tapasztalattal rendelkeznek a gyógyszeriparban és az orvosi iparban, ismerik a nemzetközi GMP -követelmények többségét, például az EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP elv stb.
Mérnöki csapatunk szorgalmas és nagy hatékonyságú, gazdag tapasztalattal rendelkezik a különféle típusú gyógyszeripari projektekben, a magas színvonalú projektet nemcsak az ügyfél jelenlegi igényeit figyelembe véve, hanem figyelembe véve az ügyfelek jövőbeli napi futási költségmegtakarítását és karbantartási kényelmét is, még a jövőbeni bővítést is.
Értékesítési csapatunk jól képzett, akiknek nemzetközi elképzelésük van és a kapcsolódó gyógyszerészeti szakmai ismeretekkel rendelkeznek, barátságos és hatékony szolgáltatást nyújtanak az ügyfelek számára az értékesítés előtti színpadtól az értékesítés utáni szakaszig, erős felelősségvállalással és küldetéssel.

Mérnöki eset









Van -e a következő problémák?
• A tervezési javaslat legfontosabb elemei nem kiemelkednek, az elrendezés ésszerűtlen.
• A mélység kialakítását nem szabványosítják, a megvalósítás nehéz.
• A tervezési program előrehaladása nem ellenőrzés alatt áll, az építési ütemterv végtelen.
• A berendezés minősége nem ismert, amíg nem működött.
• Nehéz becsülni a költségeket, amíg pénzt nem veszít.
• Sok időt pazarol a látogató beszállítókkal, a tervezési javaslat és az építési menedzsment kommunikálására, összehasonlítja egymást újra és újra.
Az IVEN integrált mérnöki megoldást kínál a világméretű gyógyszer- és orvosi gyár számára a tiszta helyiség, az automatikus ellenőrzési és a megfigyelő rendszer, a gyógyszerészeti vízkezelő rendszer, a megoldás előkészítő és szállító rendszere, a töltő- és csomagolási rendszer, A gyógyszeripar otthoni bejelentésében.


Gyárunk
Gyógyszeripar:
A gyógyszeripari gépek K + F képessége az IV megoldás sorozat termékeihez abszolút vezető szinten van a hazai és fejlett szinten nemzetközileg. Több mint 60 műszaki szabadalomra jelentkezett, teljes jóváhagyási dokumentumokat nyújthat az ügyfelek termékeinek jóváhagyásához és a GMP tanúsítványhoz. Cégünk 2014 végéig több száz Soft Bag IV megoldási gyártót értékesített, amely a piaci részesedés 50% -át teszi ki; Üveg palack IV megoldás gyártási vonala több mint 70% -os piaci részesedéssel jár Kínában. A műanyag palack IV oldat gyártósorát Közép -Ázsiának és Délkelet -Ázsiának is eladták. Ez minden ügyféltől egyhangú dicséretet szerez. Cégünk jó üzleti együttműködési kapcsolatot épített fel több mint 300 IV megoldási gyártóval Kínában, és jó hírnevet szerzett Üzbegisztánban, Pakisztánban, Negeriában és 30 másik országban. Kredves kínai márkává váltunk, amikor a világszerte működő IV -megoldásgyártók vásárolnak. Szigorúan irányítjuk a gépek minőségét, az ISO9001: 2008 alapján, követjük a CGMP, az Európai GMP, az US FDA GMP és a WHO GMP szabványok stb.
Fejlesztettünk olyan berendezéseket, amelyek megfelelnek a testreszabott követelményeknek, például nem PVC lágy táska/ PP palack/ üveg palack IV-oldat-gyártósor, automatikus ampoul/ üvegmosó-töltés-záró gyártási vonal, orális folyadékmosás-szárítás-kitöltő-lezáró gyártósor, dialízis-oldat-lezáró gyártási vonal, előfeltöltött szisztematikus töltés-töltőszalag stb.
Vízkezelő berendezés:
Ez egy magas szintű technológiájú vállalat, amely a K + F-re és a megtisztított víz, több effektusú víz desztillátor rendszerre specializálódott a vízbe injekcióhoz, tisztított gőzgenerátor, megoldás-előkészítő rendszerek, mindenféle víz- és oldat-tároló tartály, valamint elosztó rendszerek.
Kiváló minőségű berendezések kialakítását és gyártását biztosítjuk a GMP, az USP, az FDA GMP, az EU GMP stb.
Autócsomagolás és raktárrendszer és létesítmények üzem:
A logisztikai és automatikus intelligens integrációs raktárrendszer vezetőjeként gyártó vezetőként az Autócsomagolás és a Warehouse System létesítményeire, a K + F -re, a tervezésre, a gyártásra, a mérnöki és a képzésre összpontosítunk.
Biztosítsa az ügyfelek számára a teljes integrációs rendszert az autócsomagolásból a Warehouse WMS & WCS Engineering-ig, kiváló minőségű és kiváló szolgáltatással, például robotkarton-csomagológéppel, teljesen automatikus kartonbontógéppel, automatikus logisztikai rendszerrel és automatikus háromdimenziós raktárrendszer stb.
A legköltséghatékony megoldásokkal projektjeinket és termékeinket széles körben használják a gyógyszeriparban, az élelmiszerekben, az elektronikus iparban és a logisztikai iparban stb.
Vákuum vérgyűjtő csőgép:
A kiváló minőségű, hatékony, praktikus és állandó vérgyűjtő csőgyártó berendezésekre és a releváns automatikus rendszerre összpontosítottunk. Az elmúlt 20 évben elfogadtuk a legfejlettebb vákuum vérgyűjtő cső előállítási technológiát, és a vákuum vérgyűjtő cső gyártósorainak több generációját fejlesztettük ki, amelyek a vákuum vérgyűjtő -gyártó iparát magas szintre népszerűsítették a világ minden tájáról.
Nagy erőfeszítéseket teszünk a termék minőségi és műszaki innovációja érdekében, több mint 20 szabadalmat értünk el a vérgyűjtő csőgyártó berendezésekhez. Folyamatosan javítjuk a berendezések műszaki szintjét, és a China Blood Collection csőgyártó berendezések iparának vezetőjévé és alkotójává válunk.

Tengerentúli projektek
Mostanáig már több mint 40 országban biztosítottuk több száz gyógyszerkészítményt és orvosi berendezést. Időközben segítettünk ügyfeleinknek a gyógyszer- és orvosi üzem felépítésében kulcsrakész projektekkel Üzbegisztánban, Tádzsikisztánban, Indonéziában, Thaiföldön, Szaúdban, Irakban, Nigériában, Ugandában stb. Mindezen projektek megnyerték az ügyfeleket és kormányzati magas észrevételeiket.
Közép -Ázsia
Öt közép -ázsiai országban a legtöbb gyógyszeripari terméket külföldi országokból importálják, nem említik az injekciós infúziót. Több éves kemény munka után már segítettünk nekik, hogy kiszabaduljanak a bajból egymás után. Kazahsztánban egy nagy integrációs gyógyszergyárat építettünk, amely két lágy táska IV-oldat-gyártót és négy ampul injekciós gyártót tartalmaz.
Üzbegisztánban építettünk egy PP palack IV-Solution gyógyszergyárat, amely évente 18 millió palackot képes előállítani. A gyár nemcsak jelentős gazdasági haszonnal jár, hanem a helyi emberek számára is kézzelfogható előnyöket nyújt a gyógyszerészeti kezelésben.
Afrika
A nagy népességgel rendelkező Afrikában, amelyben a gyógyszeripar bázisa továbbra is gyenge, nagyobb aggodalomra ad okot. Jelenleg egy lágy táska IV-oldatos gyógyszergyárat építünk Nigériában, amely évente 20 millió lágy táskát képes előállítani. Folytatnánk az Afrikában a magas osztályú gyógyszergyárak építését, és azt szeretnénk, ha az afrikai helyi emberek kézzelfogható előnyökkel járnak a házgyártás biztonságos gyógyszerészeti termékeinek felhasználásával.
Közel -Kelet
A Közel -Keleten a gyógyszeripar éppen a kezdő szakaszban van, ám ezek az USA FDA -ra utalnak, amelynek legfejlettebb ötlete és legmagasabb színvonala a gyógyszerek minőségének és a gyógyszergyáraknak a felügyeletére. Az egyik Szaúd-Arábiából származó ügyfelünk megrendelést adott nekünk, hogy a teljes Soft Bag IV-Solution kulcsrakész projektet végezzék számukra, amely évente több mint 22 millió lágy táskát képes előállítani.
Más ázsiai országokban a gyógyszeripar laikus alapokkal rendelkezik, ám számukra még mindig nem könnyű felépíteni egy magas színvonalú IV-oldat-gyárat. Az egyik indonéz vásárlónk, a kiválasztási fordulók után is, a legerősebb átfogó erőt választotta meg, hogy országukban egy magas osztályú IV-oldatos gyógyszergyárat építsen. Az 1. fázisú kulcsrakész projektet 8000 palackkal/órával fejeztük be, amely simán működik. És a 2. fázisuk, 12000 palack/óra mellett, 2018 végén kezdjük a telepítést.


Csapatunk
• Mivel egy profi csapatnak több mint 10 éves tapasztalata van és felhalmozódott erőforrásokkal rendelkezik a gyógyszeriparban, a termékek beszerzésének túlnyomó többsége jó minőségű, versenyképes ár, magas költséghatékony és jövedelmező.
• A professzionális vezérlőrendszer és a minőségbiztosítás révén a tervezés és az építésünk megfelel a FAD, a GMP, az ISO9001 és a 14000 minőségi rendszer szabványoknak, a berendezés nagyon tartós és általában több mint 15 évet használhat (rozsdamentes acél termékek több mint 20 éve rendelkezésre állnak)
• A gyógyszeripar számos vezető szakértője, a kiemelkedő műszaki képességekkel, a mélyítésre, a részletek megerősítésével, a projekt hatékony megvalósításának teljes mértékben garantálja a projekt hatékony megvalósítását.
• Gondos kiszámítás, racionális tervezés és költségszámviteli speciális rendszerezés, méretezés és optimalizálja a munkaerő -építési költségeket, ezáltal biztosítja a vállalkozások jó profitot.
• A professzionális szolgáltató csapat támogatásával online és offline támogatást nyújt a multi -nyelven, például: angol, spanyol, francia nyelven, ezáltal biztosítja a magas színvonalú és hatékony szolgáltatást.
• Több mint 10 éves tapasztalatok a kulcsrakész projektről a gyógyszerészeti területen, nagyon erős műszaki képességekkel, a telepítés és az építés területén.

Néhány ügyfelünk
Félelmetes művek, amelyeket csapatunk hozzájárult ügyfeleinkhez!










Társasági tanúsítvány



CE
FDA
FDA

ISO 9001

Projekt esetének bemutatása
Több mint 40 országba exportáltunk több mint 40 országba, és több mint tíz gyógyszerészeti kulcsrakész projektet és több orvosi kulcsrakész projektet is biztosítottunk. Folyamatosan nagy erőfeszítésekkel szereztük ügyfeleink magas észrevételeit, és fokozatosan megállapítottuk a jó hírnevet a nemzetközi piacon.




Szolgáltatási kötelezettségvállalás
I-értékesítés előtti műszaki támogatás
1. Vegyen részt a projekt előkészítési munkájában, és adjon referenciajelzést elérhetőségen, amikor a vevő elkezdi elvégezni a projekttervet és a berendezés típusát.
2. Küldje el a kapcsolódó műszaki mérnököket és az értékesítési személyzetet, hogy mély kommunikációt végezzen a vevő műszaki dolgaival, és adja meg a kezdeti berendezés típusválasztási megoldást.
3. A folyamat folyamatábrát, műszaki adatait és a kapcsolódó berendezések létesítmény elrendezését a vevőnek a gyárépület megtervezéséhez.
4. Adjon meg egy mérnöki példát a társaságra a vevő referenciájára a típus kiválasztása és tervezése során. Ezzel egyidejűleg adja meg a műszaki tőzsde műszaki példájának kapcsolódó dolgait.
5. Vizsgálja meg a vállalat termelési területét és folyamatáramlását. Biztosítson a logisztikai menedzsment rendszerrel és a minőség -ellenőrzési rendszerrel kapcsolatos dokumentumokat.
II. Projektmenedzsment eladásban
1. A projektet a szerződés aláírt szerződésével kapcsolatban a vállalat végrehajtja a projektmenedzsmentnek, amely a szerződés aláírásától a végső ellenőrzésig és a projekt elfogadásáig terjed. Az alapvető lépések a következők: Szerződés aláírás, alaprajz -grafikon meghatározása, gyártás és feldolgozás, kisebb összeszerelés és hibakeresés, végleges összeszerelés hibakeresés, szállítási ellenőrzés, berendezések szállítás, terminál hibakeresés, ellenőrzés és elfogadás.
2. A társaság olyan mérnököt jelöl ki, amelyben bőséges tapasztalattal rendelkezik a projektmenedzsmentben, mint a felelős személy, aki teljes felelősséget vállal a projektmenedzsmentért és a kapcsolattartásért. A vevőnek meg kell erősítenie a csomagolóanyagot, és hagynia kell a mintát. A vevőnek az összeszerelés során és a beszállító hibakeresésében a pilóta futtatásának anyagát is biztosítania kell.
3. A berendezés előzetes ellenőrzése és elfogadása a szállító gyárában vagy a vevő gyárában végezhető. Ha a csekket és az elfogadást a Szállító gyárában végzik, a vevőnek 7 munkanapon belül el kell küldenie a személyeket a Szállító gyárába ellenőrzésre és elfogadásra, miután értesítést kapott a beszállítótól kitöltött berendezések előállításáról. Ha a csekket és az elfogadást a vevő gyárában végzik, akkor a felszerelést kicsomagolni kell, és ellenőrizni kell, hogy a felszerelés megérkezését követő 2 munkanapon belül 2 munkanapon belül van a beszállító és a vevő jelenléte. Az ellenőrzési és elfogadási jelentést szintén elkészíteni kell.
4. A berendezések telepítési rendszerét mindkét fél megállapodása határozza meg. A hibakeresési munkatársai a szerződés szerint irányítják a telepítést, és terepi képzést folytatnak a felhasználó üzemeltetési és karbantartási munkatársai számára.
5. A vízellátás, az elektromos energia, a gáz és a hibakeresési anyagok szállítása miatt a vevő írásbeli formában értesítheti a beszállítót, hogy személyzetet küldjön a felszerelések hibakereséséhez. A vízre, az elektromos energiára, a gázra és a hibakeresési anyagra vonatkozó költségeket a vevőnek kell fizetnie.
6. A hibakeresést két szakaszban végezzük. A berendezés felszerelve van, és a vonalakat az első szakaszban fektetik. A második szakaszban a hibakeresés és a pilóta futtatása azzal a feltétellel történik, hogy a felhasználó légkondicionálója megtisztul, és a víz, az elektromosság, a gáz és a hibakeresési anyag rendelkezésre áll.
7. A végső ellenőrzés és az elfogadás vonatkozásában a végső tesztet a szerződés és a felszerelés utasítási könyve szerint végezzük mind a szállító személyzetének, mind a vevő személyének jelenlétében. A végső ellenőrzési és elfogadási jelentés kitöltésre kerül, amikor a végső teszt befejeződik.
III, a megadott műszaki dokumentumok
I) Telepítési képesítési adatok (IQ)
1. minőségi tanúsítvány, utasításkönyv, csomagolási lista
2. Szállítási lista, a viselési alkatrészek listája, a hibakeresési értesítés
3. telepítési diagramok (beleértve a berendezések vázlatát, a csatlakozócső helyének rajzát, a csomópont helyének rajzát, az elektromos vázlatos diagramot, a mechanikus meghajtó diagramot, a telepítéshez és az emelő utasításának könyvét)
4.
Ii) Teljesítményminősítési adatok (PQ)
1. Gyári ellenőrzési jelentés a teljesítményparaméterről
2. A műszer elfogadási tanúsítványa
3. A főgép kritikus anyagának igazolása
4. A termék elfogadási szabványainak jelenlegi szabványai
Iii) Működési képesítési adatok (OQ)
1.
2. Szabványos működési eljárás, szabványos öblítési eljárás
3. Karbantartási és javítási eljárások
4. Szabványok a felszerelés érintetlenségére
5. Telepítési képesítési rekord
6. Teljesítmény -képesítés nyilvántartása
7. Pilot Run képesítési rekord
Iv) A berendezések teljesítményének ellenőrzése
1. Alapvető funkcionális ellenőrzés (ellenőrizze a betöltött mennyiséget és az érthetőséget)
2. Ellenőrizze a szerkezet és a gyártás megfelelőségét
3. Funkcionális teszt az automatikus vezérlési igényekhez
4. Olyan megoldás biztosítása, amely lehetővé teszi a teljes berendezéskészlet elérését a GMP ellenőrzéséhez
IV. Sales Sales szolgáltatás
1. Hozzon létre ügyfél -berendezés -fájlokat, tartsa meg a szünet nélküli alkatrészek megszakítás nélküli ellátási láncát, és tanácsot adjon az ügyfél műszaki frissítéséhez és cseréjéhez.
2. Határozza meg a nyomon követési rendszert. Időnként látogasson el az ügyfélbe, amikor a berendezések telepítése és hibakeresése befejeződött, hogy időben visszanyerje a felhasználási információkat, hogy biztosítsa a berendezés hang-, stabil és megbízható működését, és távolítsa el az ügyfelek aggodalmát.
3. A vevő berendezés meghibásodásának vagy szolgáltatási követelményének kézhezvételét követő 2 órán belül reagáljon. Rendezze a karbantartó személyzetet, hogy 24 órán belül elérje a helyszínt, legkésőbb pedig 48 órán belül.
4. Minőségi garancia -időszak: 1 évvel a berendezések elfogadása után. A minőségi garanciavállalási időszak alatt elvégzett „három garancia” a következőket tartalmazza: javítás garanciája (a teljes gép számára), a csere garanciája (alkatrészek viselésére az ember okozta károkat kivéve) és a visszatérítés garantálása (opcionális alkatrészek esetén).
5. Hozzon létre egy szolgáltatási panaszrendszert. Végső célunk az, hogy ügyfeleinket jobban kiszolgáljuk és elfogadjuk ügyfeleink felügyeletét. Határozottan véget kell vetnünk annak a jelenségnek, hogy személyzetünk fizetést kér a berendezések telepítése, hibakeresés és műszaki szolgáltatás során.
V Képzési program üzemeltetési és karbantartáshoz
1. A képzés általános elve a „nagy mennyiség, a magas minőség, a gyors és a költségcsökkentés”. A képzési programnak kiszolgálnia kell a termelést.
2. tanfolyam: Elméleti és gyakorlati tanfolyam. Az elméleti tanfolyam elsősorban a berendezések működési alapelve, a szerkezet, a teljesítményjellemzők, az alkalmazási tartomány, a működési óvintézkedések stb. A gyakorlati tanfolyamra alkalmazott tanítási módszer lehetővé teszi a gyakornokok számára, hogy gyorsan elsajátítsák a berendezés működését, napi karbantartását, hibakeresését és hibaelhárítását, valamint a megadott alkatrészek cseréjét és beállítását.
3. Tanárok: A termék fő terve és a tapasztalt technikusok
4. gyakornok: Működési személyzet, karbantartási személyzet és kapcsolódó vezetõ személyzet a vevőtől.
5. Képzési mód: A képzési programot először a vállalat berendezésgyártási helyén hajtják végre, és a képzési programot a felhasználó gyártási helyén második alkalommal hajtják végre.
6. Képzési idő: A felszerelések és a gyakornokok gyakorlati helyzetétől függően
7. Képzési költség: képzési adatok biztosítása ingyenesen, és ingyenesen befogadja a gyakornokokat, és nem számít fel képzési díjat.